奥英妥珠单抗对白血病的效果

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。那么，奥英妥珠单抗对白血病的效果怎么样呢？

在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性ALL（急性淋巴白血病）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。

结果表明，在该实验中CR，DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时，BESPONSA治疗组(刀=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长(7.7 VS 6.2个月，HR=0.75)。中位PFS（无进展生存时间）相比于化疗组也是明显延长的(5.0 VS 1.8个月，HR=0.45)。

总的来说，奥英妥珠单抗（Besponsa）的治疗效果明显优于传统的化疗方法。但使用奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗的患者与传统化疗的患者相比，治疗后有更多的人在后期随访中进行HSCT手术(48％VS 23％)。这两种治疗方法对进行HSCT手术后患者的生存率没有显著性的差异。

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