奥英妥珠单抗(Besponsa)是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市,成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。
在美国监管方面,FDA授予了其“孤儿药”资格、突破性疗法和优先审批权,并于2017年8月批准其上市。FDA的审批意见主要依据为BESPONSA的INO-VATE ALLⅢ期临床研究数据,奥英妥珠单抗组无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和完全应答率均明显高于化疗组。此外,在安全性方面BESPONSA组与治疗相关的常见不良反应比例均小于化疗组。
奥英妥珠单抗作为临床上鲜有有效的治疗药物,为临床患者提供一种全新的治疗模式和靶点,患者目前到美国、欧盟等已上市国家均可买到所需的白血病治疗用药奥英妥珠单抗。令人遗憾的是,该药目前还未能够获批在国内上市。
基于该药目前还未能够在国内上市的现实情况,目前患者就只能先选择海外购药了。据了解,一盒奥英妥珠单抗售价在11万元左右。患者可以亲自前往美国等已上市国家自行购买,不过出国路途遥远,而且还要面临语言不通。对此,患者便可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取奥英妥珠单抗(Besponsa)的价格和购药渠道,通过这一方式,患者足不出户便可购得放心好药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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