尼洛替尼对白血病有多大的疗效？

郭药师

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2025-01-21 10:30:02

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慢性髓性白血病是一种常见的白血病类型，可分为相对良性慢性期和进展期，但不论是哪个时期都需要治疗。尼洛替尼（达希纳）可以治疗慢性髓性白血病，为口服药品，尼洛替尼用于治疗那些产生格列卫耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML），也用于难治性胃肠道间质瘤，系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增多综合征，而且疗效均显著。今天咱们就来详细了解一下尼洛替尼对白血病有多大的疗效？

采用尼洛替尼（达希纳）治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者，总体血液学反应率（白细胞计数正常化）为72%，而细胞遗传学反应率（Ph染色体减少或消失）为48%。在急变期患者中，这两种反应率分别为39%和27%。Ⅱ期临床研究表明，尼洛替尼（尼洛替尼胶囊）对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小。

研究结果显示，与伊马替尼(格列卫)组相比，尼洛替尼（达希纳）组至24个月期间的主要分子学反应(MMR)率(P =0.0096)、24个月时MMR率(P =0.0395)和24个月时持久MMR率(P =0.0001)更高;尼洛替尼组Sokal评分各级患者至24个月期间的MMR率均高于伊马替尼组。尼洛替尼（达希纳）组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期(AP/BC)的患者比例分别为96.8%和96.1%(P =0.7481);估计的2年总生存率(OS)均为98.5%。尼洛替尼组与伊马替尼组均具有良好的治疗耐受性，未识别出新的不良事件。

尼洛替尼（达希纳）胶囊，适应症为对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人病人。

研究试验已证明了尼洛替尼（达希纳）优于格列卫（伊马替尼），从数据上看，尼洛替尼作为一线用药，相比现有市场的一线治疗药物，可以使获益人数增加一倍。

以上就是尼洛替尼（达希纳）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2024年2月8日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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