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吉妥单抗常见副作用有什么?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 459人

2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人,或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。 吉妥单抗属于抗体药物偶联物(ADC),它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

任何一款药物,在给患者带来疗效的同时,也会不可避免的引起一些副作用,吉妥单抗也不例外,那么,吉妥单抗常见副作用有什么?吉妥单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡(口腔炎)、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞(肝静脉闭塞症)、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥单抗,因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。吉妥单抗的使用说明书中有一条黑框警告——一些患者可能会出现严重或致命的肝损伤(肝毒性),包括肝静脉阻塞(静脉闭塞症或肝窦阻塞综合征)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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