乳腺癌靶向药瑞博西林在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 01:42:20

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2017年03月13日由诺华（Novartis）研发的口服靶向抗癌药瑞博西林（前称LEE011）获FDA批准，瑞博西林（击癌利）与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。瑞博西林（击癌利）是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。

乳腺癌靶向药瑞博西林在国内上市了吗？

目前乳腺癌靶向药瑞博西林（击癌利）还没有在国内上市，患者如果需要瑞博西林（击癌利），可以选择瑞士诺华生产的瑞博西林（击癌利）规格200mg*21片，一盒的价格约2600$左右。详细的购药信息，建议患者咨询医伴旅客服了解。

瑞博西林（击癌利）与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动 DNA 合成，调控细胞转录。MONALEESA-2研究为一项Ⅲ期临床试验，招募了668例绝经后、未经治疗的女性乳腺癌患者。患者分为两组，分别接受Ribociclib联合来曲唑治疗和来曲唑单药治疗。结果表明，瑞博西林联合来曲唑治疗相比于来曲唑单药治疗能减少44%的疾病进展及患者死亡风险。基于MONALEESA-2研究的结果，瑞博西林（击癌利）获得FDA批准，用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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