




拉罗替尼是一种广谱抗癌药,那靶向抗癌药拉罗替尼效果如何?
拉罗替尼治疗TRK融合阳性甲状腺癌患者具有快速和持久的疾病控制,在分化型甲状腺癌(DTC)人群中观察到最高缓解率。
分化型甲状腺癌(DTC)患者的总缓解率(ORR)为90%,间变性甲状腺癌(ATC)患者为29%。DTC组18个月的无进展生存率(PFS)为86% 。
在28例TRK融合阳性甲状腺癌患者中,有19例为乳头状甲状腺癌(PTC),2例为滤泡性甲状腺癌,7例为间变性甲状腺癌。在基线时,4名患者发生中枢神经系统(CNS)转移,其中3人接受了脑部放射治疗。总的来说,9名患者(32%)接受了至少二线的系统治疗。
总客观缓解率为75%,其中2例完全缓解(CRs),19例部分缓解(PRs),3例病情稳定(SD), 3例病情进展(PD)。所有中枢神经系统转移的患者在基线时都出现部分缓解,而2例患者有可测量的颅内疾病,颅内下降分别为14%和46%。3名患者在使用拉罗替尼。
据估计拉罗替尼12个月的反应持续时间为95%。乳头状甲状腺癌(PTC)组的反应持续了1.9 ~ 41.0+个月,滤泡性甲状腺癌组为3.6 ~ 14.8个月,间变性甲状腺癌(ATC)组为3.7 ~ 10.2+个月。达到病情稳定最佳反应的患者在2.6个月后有进展。 中位随访12.8个月后,总人群12个月的无进展生存率为81% ,和8个月的无进展生存率为70%,尽管分化型甲状腺癌(DTC)组的比率明显更高。中位总生存期(OS)为27.8个月,12个月的总生存率为92% 。间变性甲状腺癌(ATC)组的中位总生存期为14.1个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710