胃癌新药雷莫芦单抗Ramucirumab

胃癌占全球恶性肿瘤死亡原因的第3位，仅次于肺癌和肝癌。由于癌症的早期症状不明显且胃镜常规检查未能普及，大约有70%的患者在就诊时被诊断为胃癌晚期，针对晚期胃癌虽然美国国立综合癌症网络（NCCN）指南已经有推荐的标准一线化疗，但晚期胃癌患者的生存率仍然较低。早在2013年雷莫芦单抗(Ramucirumab)就以RAINBOW及REGARD研究结果分别获得了单药或联合紫杉醇治疗既往氟尿嘧啶类或含铂化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者的适应症。

Ⅲ期REGARD试验雷莫芦单抗(Ramucirumab)单药治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌研究，将接受一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者分别分组至雷莫芦单抗(Ramucirumab)组及安慰机组。两组同时进行最佳支持治疗，OS为主要研究终点。结果显示，雷莫芦单抗(Ramucirumab)与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月：3.8个月（P=0.0473），具有统计学差异。6个月及12个月的总生存率也明显提高。在患者状态恶化的评价中，雷莫芦单抗组也达到了5.1个月的中位时间，明显优于对照组。证实了雷莫芦单抗(Ramucirumab)对该类人群的临床价值，基于此 ，FDA也批准了该临床应用。

在2018年胃肠道癌症研讨会上发布的RAINFALL试验结果显示，将雷莫芦单抗(Ramucirumab)加入一线化疗可使转移性胃或胃食管交界腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低。结果显示，PFS延长（雷莫芦单抗Ramucirumab组5.7个月 VS安慰剂组）。但是，雷莫芦单抗(Ramucirumab)组与安慰剂组相比，OS没有明显获益。（中位OS为11.2个月与10.7个月；HR为0.96；P=0.68）。同时，ORR（客观反应率）也没有明显的优势。（雷莫芦单抗VS安慰剂：41.1% VS 36.4%）研究结束后，研究者对继续服用雷莫芦单抗(Ramucirumab)的患者继续做了分析，结果发现这类患者生存期更长，为16.2个月。而研究结束后不使用雷莫芦单抗(Ramucirumab)的安慰剂组OS为只有13个月。

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