




美国FDA已经批准的乐伐替尼(仑伐替尼)的适应症是甲状腺癌、肝癌和肾癌的治疗。 一项多中心、随机试验,101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组本临床,随机分配乐伐替尼(仑伐替尼)+依维莫司组(18mg Lenvaxen+5mg依维莫司,每天一次,N=51)和依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次,N=50)。
101名患者中,72%是男性,中位平均年龄为60岁,31%的患者≥65岁,96%是白人,95%的患者出现了转移,5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。试验结果显示,乐伐替尼(仑伐替尼)+依维莫司和依维莫司组的中位无进展生存期(mPFS)为14.6个月VS5.5个月。两组的中位总生存期(OS)为25.5个月VS15.4个月。两组的客观反应率(ORR)为37%VS6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),单药组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
靶向药乐伐替尼可以从哪里购买?
2018年,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。患者可以在国内买到乐伐替尼(仑伐替尼),但相比较国内的售价偏高,因此很多患者选择孟加拉上市的乐伐替尼(仑伐替尼)仿制药,更多仿制药的信息可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092