




维莫德吉(vismodegib)是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。维莫德吉自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。
维莫德吉用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗,由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,维莫德吉价格已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,这是有史以来一个被批准治疗基底细胞癌的药物,且治疗效果相对明显,可使患者从中获益。
一项多中心试验,观察vismodegib(维莫德吉)治疗晚期基底细胞癌的2期ERIVANCE试验[NCT00833417],共有104例患者。该试验针对RECIST(实体瘤疗效评价标准)可测量的转移性疾病或局部晚期不能手术或手术不适当的基底细胞癌患者。他们都每天接受150毫克的vismodegib(维莫德吉),直到病情恶化、不可接受的毒性或停药。
根据独立评估,转移性疾病的客观缓解率为30%,局部晚期疾病的客观缓解率为43%。由此不难看出,作为一款适用于晚期基底细胞癌的治疗药物,维莫德吉(vismodegib)所具有的优势已经得到了临床实验的证实,为此患者可安心用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388