




阿昔替尼(英利达)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。肾癌靶向药阿昔替尼治疗效果怎么样?
临床数据来自于III期临床试验,试验纳入723名透明细胞晚期肾癌的病人在之前治疗失败,随机分配到阿西替尼组,5mg,每日两次,或者是索拉非尼,400mg,每日两次。结果显示,阿昔替尼比索拉菲尼延长无进展生存期2个月,阿昔替尼(英利达)的客观反应率(ORR)也要好一些,为19.4%,索拉菲尼为9.4%。
阿昔替尼(英利达)组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用英利达3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。在阿昔替尼(英利达)组,是20.7个月对比12.9个月——出现高血压,代表着药物多多少少发挥了某种作用,因此总生存期是更长的。
虽然对于阿昔替尼(英利达)治疗肾癌的效果显著,但高血压患者在服用阿昔替尼(英利达)之前应控制好血压。一些服用阿昔替尼的患者会有出血问题,可能会致命。有未经治疗的脑部肿瘤患者或有胃肠道出血的患者,不应服用阿昔替尼(英利达)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324