




吉四代(Vosevi,吉利德四代)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A),且为:基因型1、2、3、4、5或6感染,以前接受过含维帕他韦(NS5A)抑制剂的HCV治疗方案。以及基因型1a或3感染,以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
丙肝治疗新药吉四代效果怎么样?
吉四代(Vosevi,索磷维伏片)的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了吉四代(Vosevi,索磷维伏片)较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性,基因2~6型患者也都接受吉四代(Vosevi,索非布韦)治疗,为期12周。
第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代(Vosevi)治疗12周与索非布韦+维帕他韦的疗效和安慰剂差异。结果显示,96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。
吉四代(Vosevi,吉利德四代)的使用方法:口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周。每片吉四代(Vosevi)含索非布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西拉普瑞韦100mg。 服用该药品进行治疗前需要检查乙肝:乙肝表面抗原及乙肝核心抗体。由于每位患者的病情及个人体质不同,每位患者的服用剂量及服用时长也会不同,这是由患者自身的病情及个人体质决定的。患者在治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195