




“不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市了么?恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市。恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。
恩曲替尼(Rozlytrek)是广谱抗癌药,用于治疗NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。
罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了恩曲替尼(Rozlytrek)的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,其中42例未发生脑转移患者的客观缓解率ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的客观缓解率ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的客观缓解率ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的客观缓解率ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。
根据公布的临床试验数据,恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,患者在接受该药品进行治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550