




阿西替尼(英利达)是一种新的、主要靶向于酪氨酸激酶(包括VEGFR)、抑制血管生成的小分子抗癌药。阿西替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。
2012年,美国食品药品局(FDA)批准阿西替尼(英利达)上市,作为治疗晚期肾癌的药物。之后,美国食品和药物管理局FDA批准Pembrolizumab (Keytruda)联合Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。 肾癌治疗新药阿西替尼疗效如何?
一项III期临床研究显对比了阿西替尼(英利达)与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。 研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿西替尼与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿西替尼(英利达)组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿西替尼和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。
研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。 临床研究中,阿西替尼(英利达)组的中位疾病无进展时间更长一些。阿西替尼被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324