




最近在类风湿关节炎(RA)治疗领域,最令人瞩目同时也是最鼓舞人心的事件当属辉瑞公司新一代小分子药物尚杰(托法替布)在中国的上市,为广大RA患者带来了福音。托法替布是一种口服JAK抑制剂,上个月刚被中国国家食品药品监督管理总局批准用于对甲氨蝶呤疗效不佳或对其无法耐受的中重度活动性成年RA患者的治疗,这是第一个被批准用于治疗RA的JAK抑制剂。
今年3月份刚发表在风湿免疫病领域最权威的杂志《风湿病年鉴》的一篇文章通过对2013年-2016年发表的评估糖皮质激素、传统合成改变病情抗风湿药(csDMARDs)和靶向改变病情抗风湿药疗效的随机临床试验的文章进行了系统文献回顾分析证实,托法替布对不同严重程度的RA患者,包括难治性RA患者均有良好疗效,其有效率高于甲氨蝶呤。Strand V和Fleischmann RM等选择从未使用甲氨蝶呤的RA患者作为研究对象,发现使用托法替布治疗的患者疗效更佳,临床获益更早,且与患者病情无关,差异具有统计学意义。而对于MTX治疗反应不佳的RA患者,加用托法替布后临床症状及影像学表现均有明显改善。
由此可见,托法替布治疗类风湿性关节炎效果是非常不错的,孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082