多发性骨髓瘤患者服用雷利度胺治疗的效果

郭药师

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2025-01-21 16:29:55

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雷利度胺（瑞复美）为沙立度胺的衍生物，是新一代免疫调节剂，其可通过调节免疫功能，激活免疫效应细胞，促进多种抗肿瘤细胞因子的合成；抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。将其用来治疗多发性骨髓瘤，疗效还是很不错的。

两项大型、多中心、安慰剂对照随机化Ⅲ期试验MM-009和MM-010的研究报道显示来那度胺（即雷利度胺）联合地塞米松(RD)方案在治疗MM的缓解率及生存期上具有明显优势。这两项研究共纳入704例患者。

两项研究中的患者都随机口服来那度胺或同等份量的安慰剂(25mg，每131次)，同时口服地塞米松40mg。结果显示与地塞米松联合安慰剂相比，来那度胺联合地塞米松治疗MM可显著改善患者的总缓解率(60.6％比21.9％，P<0.001)、CR率(15.0％比2.0％，P<0.001)、疾病进展时间(中位时间为13.4比4.6个月，P<0.001)及缓解持续时问(中位时间为15.8比7个月，P<0.001)。对存活患者中位随访48个月时，来那度胺联合地塞米松组的总生存期仍然优于对照组(中位总生存期为38.0比31.6个月，P=0.045)。

国外有研究报道雷利度胺（瑞复美）对复发，尤其是经异基因移植后复发的MM患者疗效显著，能达到长期缓解。经过2次(中位3次)以上治疗后复发的104例患者接受了来那度胺联合地塞米松治疗。来那度胺起始剂量25mg，第1～21天，28d／周期，17例患者因毒性反应而减量，其中12例患者减至15mg，5例患者减至5mg。最终ORR为73％(其中80.3％的患者在5个月之内即达到缓解)，中位缓解期为14.3个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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