




类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。随着病情进展,患者逐渐出现滑膜炎症,软骨和骨质的破坏,最终导致关节畸形。RA 致残率较高,但是通过规范化治疗,可以达到短期内控制炎症,进而改善关节功能、控制疾病进展的治疗目标。而托法替布(Tofacitinib)的问世标示着RA的治疗正式进入小分子抑制剂靶向治疗时代。
到现在,整个世界上已经有50多个国家都在使用托法替布来治疗类风湿关节炎,多个国际类风湿关节炎治疗指南皆纷纷推荐托法替布为其治疗首选药物,在这其中包括亚太风湿病学学会联盟(APLAR)、美国风湿病学会(ACR)以及欧洲抗风湿病联盟(EULAR)。
通过大量的研究和临床试验已证实托法替布的用药安全性、不良行为反应率低等特点。研究结果表明托法替布用于RA治疗工作过程中,患者并发严重影响感染和恶性肿瘤事件的发生率低于其他生物制剂。托法替布治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。 使用托法替布Tofanib治疗效果非常突出,由此以上就证明了单药使用托法替布Tofanib治疗效果与安全性。
托法替布国内售价为2000$左右/盒,用2周,一个月大约需要4000$,价格比较昂贵,相比较而言,孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082