Revolade（艾曲波帕）治疗血小板减少症效果

郭药师

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2025-01-18 09:54:45

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FDA 授予艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划，旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月，FDA 批准其艾曲波帕/艾曲博帕(Revolade)的补充新药申请，一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。

对接受艾曲波帕Revolade治疗的慢性ITP患者进行了持续三年的随访，发现85%的患者对艾曲波帕Revolade的治疗有反应，中位血小板计数2周内增加至50×10^9/L，同时对于慢性的ITP儿科患者也能显著增加并维持血小板计数。但建议艾曲波帕Revolade应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化，由此可见，艾曲波帕Revolade治疗血小板减少症的治疗效果还是比较好的!

有临床研究表明，REVOLADE可明显提高血小板计数，降低出血风险。该药是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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