修美乐安全性怎么样？
医学编辑郑俊阳
2020-11-25 10:16
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修美乐安全性怎么样？在一项随机双盲平行试验中，共纳入40例活动性类风湿关节炎（RA）患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组。试验组分为80 mg修美乐（阿达木单抗）+甲氨喋呤(MTX)、40 mg修美乐+MTX两组,对照组为安慰剂+MTX。
试验中受试者隔周接受皮下注射修美乐（阿达木单抗）或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集。疗效采用ACR核心标准评定。次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP（C-反应蛋白）。基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体。
临床试验结果显示：试验组32例,对照组8例。12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组。试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP（C-反应蛋白）等次要疗效指标均较基线时水平明显降低。试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低，而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。
临床试验显示，修美乐（阿达木单抗）治疗类风湿关节炎患者的有效性和安全性较好不良反应轻微，患者的耐受性较好。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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类风湿性关节炎药品
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沙利鲁单抗(Kevzara)
1、类风湿性关节炎
沙利鲁单抗(Kevzara)适用于中度至重度活动期类风湿性关节炎的成人患者，他们对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。
2、风湿性多肌痛(PMR)
沙利鲁单抗(Kevzara)适用于治疗对皮质类固醇反应不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成年风湿性多肌痛患者。
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)
1、中度及重度活动性类风湿关节炎；
2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；
3、活动性强直性脊柱炎。
阿那白滞素（anakinra）
阿那白滞素，作为一种特定的白细胞介素-1受体拮抗剂，其主要应用领域包括：
1.治疗类风湿性关节炎(RA)，旨在缓解由此引发的炎症及相关症状；
2.针对Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)的干预，该病症涉及周期性的炎症和发热，阿那白滞素通过阻断白细胞介素-1的活性来管理这些病症；
3.用于白细胞介素-1受体拮抗剂缺陷性疾病(DIRA)的治疗，DIRA是一种罕见的遗传性疾病，患者体内天然缺乏对抗炎症的关键物质，阿那白滞素作为外源性补充，有助于恢复机体的抗炎平衡。
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