急性骨髓性白血病新药恩西地平是特效药吗?恩西地平是靶向药,其靶点是IDH2 。恩西地平(Idhifa,Enasidenib)是一种口服小分子选择性靶向抑制剂的突变IDH2酶,恩西地平(Idhifa,Enasidenib)于2017年8月被美国食品和药物管理局批准用于治疗复发或难治性(R / R)IDH2突变的患者AML。临床前研究显示恩西地平(Idhifa,Enasidenib)在抑制高效力的2-羟基戊二酸产生和减轻突变体IDH2诱导的分化阻滞方面的有效性。
在最初的AG221-001 I / II期试验中,R / R AML患者接受恩西地平(Idhifa,Enasidenib)单药治疗,每日剂量增加至650 mg,100 mg剂量水平被确定为安全有效的进一步评估。总体而言,113名患者接受剂量递增治疗,126名接受剂量扩张队列治疗。 R / R患者的总体反应率为40%,包括完全缓解率为19%。中位随访时间为7.7个月,中位总生存期为9.3个月,应答者达到19.7个月。
使用恩西地平(Idhifa)推荐100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性。
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,恩西地平(Enasidenib/Idhifa)可能致胎儿危害,因此患者在接受该药品进行治疗时应采取有效的避孕措施,处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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