特发性肺纤维化治疗药物艾思瑞说明书

【药品名称】 吡非尼酮(艾思瑞)

【成份】 吡非尼酮

【适应症/功能主治】 是一种小分子化合物，具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用。研究表明吡非尼酮对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化等都具有抑制病程进展的作用。

【用法用量】 本品按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 本品的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

【不良反应】 1.罕见严重不良反应 （1）肝功能损害、黄疸(0.1%-1%)：随天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害，甚至可能会发生肝功能衰竭，所以要认真进行定期的检查，确认异常情况发生时，要停止用药，并进行适当的处理。 （2）严重的过敏反应（超敏反应），如：面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。 （3）严重的光敏反应罕见，日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应，如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。外出时需涂抹防晒乳、穿戴防晒的服饰，以避免四肢和头面部直接暴露于日光下。 2.其他不良反应 其他不良反应详见药品说明书。

【禁忌】 对本品任何成份过敏的患者禁用； 重度肝病患者禁用； 妊娠及哺乳期患者禁用； 患有严重的肾病或需透析治疗者禁用； 需同时服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或强迫性精神障碍的药物）禁用。

【注意事项】 1、药物漏服 漏服吡非尼酮需在随后补服，但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮。 2、停药 连续停药超过14天需从最初剂量开始服药。 3、避免感冒 不论是否服用艾思瑞，肺纤维化患者都应该注意避免感冒和流感，因为，感冒或流感可能会导致病情急性加重或身体不适，所以应注意预防感冒。日常生活请注意以下几点： ●避免在人口密集处活动，冬天应带口罩，外出回家后请立即漱口和洗手。 ●保持室内空气畅通和相应的湿度。 ●寒冷的季节尽量避免经常外出。 ●在咨询医生同意的情况下，每年注射预防流感的疫苗。 4、肝肾功能不全者 轻、中度肾功能受损者无需调整剂量，肌酐清除率＜30ml/min及严重肾病或需透析者禁用。轻、中度肝功能受损患者（如child-pugh分级A和B）无需调整剂量但需监测肝功能。严重肝功能不全或重度肝病禁用。 

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