肺动脉高压药物安立生坦国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 14:23:17

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安立生坦是与目前临床上使用的波生坦同类的新药，属于高选择性内皮素受体拮抗剂，适用于治疗特发性肺动脉高压、结缔组织病和先心病相关的、以及其他WHO分类中第一类的肺动脉高压患者。

与波生坦相比，安立生坦对肝功能的影响较低，用法更简单，为每日一次用药。临床试验表明，安立生坦可以有效改善患者运动功能和生活质量，延缓疾病进展，并提高了患者的生存率，那肺动脉高压药物安立生坦国内上市了吗？

2007年，安立生坦在美国首先上市，并于2016年获批进入中国。

临床研究，肺动脉高压症的诱因是内皮素-1，它是直接诱发肺动脉高压症的直接原因，安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂，可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体，防止血管过分收缩，进而缓解疾病症状，提高患者生活质量，生存状况。

安立生坦可以与任何一款治疗脉高压症的药物联合服用，不影响其他药物的代谢，这一特点让安立生坦在临床上深受临床医生的肯定。

安立生坦的出现让广大脉动脉高压症的患者看到了希望，与其他慢性高血压病不一样的是，脉动脉高压症的发病过程非常隐匿，早期很不容易被人察觉，一般会感觉到偶尔的疲惫和心悸，一般发展到中后期的时候，临床症状愈发明显，胸痛，休克等，如不及治疗来缓解病情，大多数患者在2-3年左右会有死亡的危险，所以安立生坦的诞生对广大的患者朋友无论是身体还是心理上都是一个莫大的安慰。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月4日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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