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ALK阳性肺癌药物赞可达效果好吗

郭药师
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2025-01-21 17:51:16
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多年来,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗为含铂类系统性化疗。随着靶向药物的研发改变了这种治疗模式。与传统的化疗相比,靶向治疗明显提高了客观反应率(ORR)、无进展生存时间(DFS)和总生存(OS)。赞可达是一种口服小分子ATP竞争的ALK TKI。临床前研究中,赞可达表现出比克唑替尼更强效的ALK抑制作用。

另外,赞可达可能克服获得性L1196M看家突变,赞可达的剂量爬坡试验明确了最大耐受剂量(MTD)。根据剂量限制毒性研究确定MTD为750mg:恶心、呕吐、腹泻、脱水、ALT升高和低磷血症。750mg组,62%患者需要至少一次剂量下调。78例治疗患者中,ORR为59%。曾接受克唑替尼(n=83例)治疗的患者接受赞可达每天400mg(45例)和每天750mg(28例)治疗的ORR为56%。  

之前未接受克唑替尼治疗的ORR为62%。值得注意的是,赞可达对曾接受克唑替尼治疗后出现脑转移的患者也有效。整组中位PFS为7.0个月。对于曾接受克唑替尼治疗的患者中位PFS为6.9个月,而无ALK-TKI治疗为10.4个月,PFS在脑转移中无明显差异。1年的OS为65%。只有19例患者接受克唑替尼治疗过程中进展,而这些患者均为FISH明确的ALK重排。

在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至赞可达组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。研究人员发现,相较化疗组,赞可达组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。由此可见,赞可达的效果还是很好的。

相关热文推荐:ALK阳性肺癌药物赞可达上市了吗 /newsDetail/81819.html

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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