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ALK阳性肺癌药物赞可达上市了吗

郭药师
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2025-01-21 15:07:11
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赞可达属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么赞可达上市了吗?

赞可达是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么赞可达治疗效果怎么样?一项开放临床试验,分析了赞可达治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,进行分析。试验数据显示,赞可达一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著。赛立替尼的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。与克唑替尼不同的是,作为第二代ALK抑制剂在穿透血脑屏障方面赛立替尼有了大幅改进。早在该药品的I期临床研究中就有显示,赛立替尼亦对脑转移有一定的治疗作用。在ASCEND-1研究所入组的124例患者中有14例基线具有可评估脑转移灶的患者,在接受赛立替尼治疗后,7例脑转移治疗有效,3例稳定。

2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(Ceritinib)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为肺癌的治疗再添新药。

赞可达是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼耐药性。赞可达(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,赞可达治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。

相关热文推荐:ALK阳性肺癌药物赞可达耐药时间 /newsDetail/81818.html

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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