




雷德帕斯是一种激酶抑制剂,适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。有:
1、侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
2、新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
那雷德帕斯可以治好白血病吗?
雷德帕斯治疗白血病的效果较好,但并不能完全治好!
雷德帕斯是25年来首个批准用于治疗AML的药物。获得AML适应症是基于Ⅲ期PARIFY试验结果。该试验筛选3279名有FLT3突变患者,其中717名患者参加试验。入组患者接受雷德帕斯联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。
结果显示雷德帕斯联合治疗可以显著改善总生存时间(OS),减少23%的死亡风险。
雷德帕斯联合治疗组的中位无事件生存时间(EFS)与化疗组比较显著延长(8.2个月 vs 3.0个月)。
雷德帕斯治疗急性髓性白血病(AML)最常见不良反应(≥ 20%)为:发热性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑, 肌肉骨骼痛,鼻出血,装置-相关感染,高血糖,和上呼吸道感染。
雷德帕斯治疗系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL)最常见不良反应(≥ 20%)为:恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛,和呼吸困难。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921