伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 曲霉病是感染曲霉所引起的一种慢性霉菌病,可侵犯皮肤、黏膜、眼、外耳道、鼻、鼻窦、支气管、肺、胃肠道、神经系统或骨骼,严重者导致败血症。由各种曲霉,主要是烟曲霉引起的疾病。呈世界性分布。曲霉腐生于植物、土壤等处,可产生大量孢子,由呼吸道进入引起呼吸道疾患,也可引起鼻窦、眼眶部感染,皮肤烧伤后可引起感染。机体免疫力差者可以发生感染,少数可血行播散至全身,预后不良。呼吸系统曲霉病可分变应性支气管肺曲霉病、曲霉球(真菌球)及侵袭性肺曲霉病。系统性曲霉病常为血行播散。
公告显示,注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市, 2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。普利制药的注射用伏立康唑是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种,属共线生产产品。本品2018年11月获得美国FDA的批准,2019年3月获得荷兰药物评价委员的批准;在中国于2019年2月在CDE以“同一生产线生产,已在美国上市”为由纳入拟优先审评程序,目前处于技术审评中。
目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料,动物实验显示本品有生殖毒性,但对人体的潜在危险性尚未确定,伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 而育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。此外,尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料,除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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