瑞博西尼治疗乳腺癌的安全性和有效性

郭药师

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2025-01-21 02:26:38

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瑞博西尼（瑞博西林）是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变，启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂，通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。今天咱们就来详细了解一下瑞博西尼治疗乳腺癌的安全性和有效性。

美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，瑞博西尼（瑞博西林）+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比，瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处，无论疾病负担或肿瘤位置。

临床研究表明，接受瑞博西尼（瑞博西林）治疗的女性的寿命将会延长，甚至更长，中位数生存期是24个月，而不是13个月。然而，不管使用哪种激素疗法，用瑞博西尼治疗的妇女的无进展生存率大致相同。

研究人员表示，在正常情况下，很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势，因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中，瑞博西尼（瑞博西林）治疗期间患者的生活质量非常高，这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物，与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比，可降低疾病进展或死亡的风险，并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。

以上就是瑞博西尼（瑞博西林）效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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