沃士韦(吉四代)是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作。2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药沃士韦(吉四代)用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药“吉四代”。
沃士韦(吉四代)于2019年底获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。2020年6月30日,吉利德科学宣布日服单片制剂索磷维伏片(商品名:沃士韦,索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg,SOF/VEL/VOX)正式在中国上市。
丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型,丙型肝炎病毒(HCV)中 1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主,其次为2型和3型。沃士韦对丙肝有效果吗?
根据沃士韦(吉四代)的两项名为POLARIS-1和POLARIS-4的Ⅲ期临床研究结果显示,索磷维伏片对DAA治疗失败患者的总体治愈率达97%,其中,针对中国占比最多的基因1b 型和2 型HCV 患者,治愈率分别高达99%和100%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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