沃士韦对丙肝有效果吗？
郭药师
2025-01-19 15:32:41
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沃士韦（吉四代）是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作。2017年7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德(Gilead)新药沃士韦（吉四代）用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体，疗效显著，被业内称为神药“吉四代”。
沃士韦（吉四代）于2019年底获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。2020年6月30日，吉利德科学宣布日服单片制剂索磷维伏片（商品名：沃士韦，索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg，SOF/VEL/VOX）正式在中国上市。
丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型，丙型肝炎病毒（HCV）中 1b和2a基因型在我国较为常见，其中以1b型为主，其次为2型和3型。沃士韦对丙肝有效果吗？
根据沃士韦（吉四代）的两项名为POLARIS-1和POLARIS-4的Ⅲ期临床研究结果显示，索磷维伏片对DAA治疗失败患者的总体治愈率达97%，其中，针对中国占比最多的基因1b 型和2 型HCV 患者，治愈率分别高达99%和100%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）的状态。
吉四代（Vosevi）
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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