沃士韦对丙肝有效果吗？

郭药师

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2025-01-19 15:32:41

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沃士韦（吉四代）是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作。2017年7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德(Gilead)新药沃士韦（吉四代）用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体，疗效显著，被业内称为神药“吉四代”。

沃士韦（吉四代）于2019年底获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。2020年6月30日，吉利德科学宣布日服单片制剂索磷维伏片（商品名：沃士韦，索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg，SOF/VEL/VOX）正式在中国上市。

丙型肝炎病毒主要有6种基因型及多种亚型，丙型肝炎病毒（HCV）中 1b和2a基因型在我国较为常见，其中以1b型为主，其次为2型和3型。沃士韦对丙肝有效果吗？

根据沃士韦（吉四代）的两项名为POLARIS-1和POLARIS-4的Ⅲ期临床研究结果显示，索磷维伏片对DAA治疗失败患者的总体治愈率达97%，其中，针对中国占比最多的基因1b 型和2 型HCV 患者，治愈率分别高达99%和100%。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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