




沃士韦(吉四代)是美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药,用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,吉四代是一种含三种固定剂量成分的组合药片,其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir,以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首个获得FDA批淮的治疗方案。
2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准沃士韦(吉四代)用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药“吉四代”。沃士韦(吉四代)于2019年底获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。2020年6月30日,吉利德科学宣布日服单片制剂吉四代(商品名:沃士韦)正式在中国上市。
临床试验显示,沃士韦(吉四代)治疗丙肝的效果显著,治愈率较高。但也会出现一些副作用,沃士韦常见副作用有什么?
沃士韦(吉四代)的副作用包括有:恶心/呕吐/食欲不振/意识模糊/疲劳/头晕/易瘀伤或出血/腹泻/大便发黑或血便。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195