




在中国,大约有1000万丙型肝炎感染者,是第四种最常见传染病。HCV基因型1、2、3、6占全部病例的96%以上。沃士韦(吉四代)在中国的批准上市,意味着更多难以治愈的慢性HCV感染者现在有了另一个治愈机会。沃士韦(吉四代)由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分(SOF/VEL)和voxilaprevir组成。
2020年6月30日,吉利德科学宣布日服单片制剂吉四代(商品名:沃士韦,索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg,SOF/VEL/VOX)正式在中国上市。
丙肝新药沃士韦(吉四代)效果如何?
一项全球性III期临床研究(POLARIS-1,POLARIS-4)的数据。这些研究评估了沃士韦(吉四代)12周方案在先前的DAA疗法(有或没有一种NS5A抑制剂)治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。两项研究中,接受沃士韦(吉四代)治疗的患者中,有97%实现了病毒学治愈(SVR12,定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA。接受沃士韦(吉四代)治疗的患者中,最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用沃士韦(吉四代)治疗的患者比例为0.2%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195