丙肝新药沃士韦（吉四代）效果如何？

郭药师

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2025-01-21 12:06:25

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在中国，大约有1000万丙型肝炎感染者，是第四种最常见传染病。HCV基因型1、2、3、6占全部病例的96%以上。沃士韦（吉四代）在中国的批准上市，意味着更多难以治愈的慢性HCV感染者现在有了另一个治愈机会。沃士韦（吉四代）由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分（SOF/VEL）和voxilaprevir组成。

2020年6月30日，吉利德科学宣布日服单片制剂吉四代（商品名：沃士韦，索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg，SOF/VEL/VOX）正式在中国上市。

丙肝新药沃士韦（吉四代）效果如何？

一项全球性III期临床研究（POLARIS-1，POLARIS-4）的数据。这些研究评估了沃士韦（吉四代）12周方案在先前的DAA疗法（有或没有一种NS5A抑制剂）治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。两项研究中，接受沃士韦（吉四代）治疗的患者中，有97%实现了病毒学治愈（SVR12，定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA。接受沃士韦（吉四代）治疗的患者中，最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用沃士韦（吉四代）治疗的患者比例为0.2%。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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