




艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
在本届ASH会议上,一项多中心、前瞻性II期临床研究(ESTIT Study)提示,艾曲泊帕(艾曲博帕)对于复发性ITP患者有较好的疗效,并建议应早期用于复发性ITP患者的治疗。该研究共纳入55例经标准一线治疗后复发的成人ITP患者。
对55例患者给予艾曲泊帕50mg(非25mg)作为起始治疗,而后根据PLT进行剂量调整。截止目前,共有38例患者可用于分析评价。分析表明,在治疗期(PT)结束时,有14例(37%)维持完全缓解(CR),12例(32%)为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达69%。18例患者完成了减量及停药期(PTD),ORR为39%,其中CR为28%,PR为11%。
15例患者完成了观察期(PO),其中3例患者存在治疗反应,ORR为20%,其中CR和PR分别为2例和1例。该项研究表明艾曲波帕对于复发性ITP患者有较好的疗效,前6个月内的ORR高达69%;长期缓解率为20%。研究者表示,这项研究提示艾曲泊帕应早期用于复发性ITP患者的治疗,并且治疗6个月可作为艾曲泊帕的减量或停药的时间节点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027