维莫德吉(Erivedge)效果怎么样?
FDA批准维莫德吉(Erivedge)上市是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验,该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉(Erivedge)150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。
研究结果显示,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
维莫德吉(Erivedge,vismodegib)具有新型作用机制,属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。通过抑制SMO受体使得转录因子GLT-1和GLT-2保持非活化状态,可以阻断Hedgehog信号通路上相关的肿瘤调节基因的表达。
对于特殊人群而言,其在使用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)需注意以下几点事项:一是哺乳妇女,患者若接受该药品的治疗,需停止哺乳;二是维莫德吉(Erivedge,vismodegib)可导致骨髓抑制,尽管给予支持治疗,仍出现危及生命的并发症,应停药;三是在接受维莫德吉(Erivedge,vismodegib)治疗期间,具生育能力的男性和女性患者均应采取有效的避孕措施。
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