




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。
临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内,碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。那么奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在国内的售价是多少?
奥贝胆酸最新的价格:截止目前,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)仍未在国内上市,而奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在美国的售价极高,5mg/30片/盒,售价大约为12000$,美国生产的奥贝胆酸原研药价格较高,多数患者购买不起,很多患者转而寻找价格更便宜的仿制药。孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸的仿制药Obetix,已经获批上市,孟加拉版的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获得政府监管机构批准上市,属于合法药物。
医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)价格较便宜,市场价格在1100左右,除此之外,还有老挝版本的奥贝胆酸,5mg/30片的价格为800$,10mg/30片的价格为1600$左右。患者可以根据自身情况选择购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999