




维莫德吉(Erivedge)是一款治疗基底细胞癌(BCC)的药物,在2013 年7 月16 日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期 BCC 成人患者的治疗。
FDA批准维莫德吉(Erivedge)上市是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验,该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉(Erivedge)150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。
研究结果显示,维莫德吉(Erivedge)治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
维莫德吉(Erivedge)一个疗程多长时间?
目前来说维莫德吉(Erivedge,vismodegib)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉(Erivedge,vismodegib)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过漏服,则恢复下一次预定剂量。患者在服维莫德吉(Erivedge,vismodegib)之前一定要仔细阅读说明中的事项,不可擅自更改药物剂量和服用时间,以免造成药物的不良反应。
由于每位患者的病情及个人体质不同,维莫德吉(Erivedge)的服用药物剂量等也会不同。其疗程周期是由患者的病情及个人体质决定的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388