




阿博利布这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准,在2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。
阿博利布这款药物的上市,将会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种新的治疗选择和方式,那阿博利布在中国上市了吗?
据了解,阿博利布在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本!
关于阿博利布:
阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性。阿博利布设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。
目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准,例如用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的艾达拉西布。
阿博利布是是首个批准用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。
要开始阿博利布治疗,需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突变。阿博利布可以口服片剂形式获得。评估阿博利布在其他癌症中的治疗效果的研究正在进行中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466