阿博利布在中国上市了吗？
医学编辑孙翠芳
2020-12-04 09:18
已帮助: 271人
阿博利布这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准，在2020年6月获得欧盟批准，适应症与加拿大批准的适应症相同。
阿博利布这款药物的上市，将会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局，为临床医生提供一种新的治疗选择和方式，那阿博利布在中国上市了吗？
据了解，阿博利布在国内还没有正式上市，有需要的患者可以购买国外上市的版本！
关于阿博利布：
阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性。阿博利布设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中似乎以近30％的速率突变，从而导致过度激活。
目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准，例如用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的艾达拉西布。
阿博利布是是首个批准用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。
要开始阿博利布治疗，需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突变。阿博利布可以口服片剂形式获得。评估阿博利布在其他癌症中的治疗效果的研究正在进行中。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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