




普雷西替尼(普拉替尼)的安全性良好,副作用可控。在临床试验中,普雷西替尼(普拉替尼)大多数不良反应为1级或2级,主要包括:乏力(35%)、便秘(35%)、腹泻(34%)、肌肉骨骼痛(32%)、高血压(28%)、咳嗽(23%)、发热(20%)、水肿(20%)、肺炎(17%)、口干(16%)。普雷西替尼(普拉替尼)最常见的3~4级不良反应包括:高血压(14%)、肺炎(8%)、便秘(3.2%)、乏力(2.3%)、便秘(1%)、咳嗽(0.5%)。普雷西替尼(普拉替尼)最常见的所有等级实验室异常数据包括:AST升高(69%)、血红蛋白减少(54%)、淋巴细胞减少(52%)、中性粒细胞减少(52%)、ALT升高(46%)、肌酐升高(42%)、碱性磷酸酶升高(40%)、低钙(29%)、低钠(27%)、磷酸盐减少(27%)、血小板减少(26%)。普雷西替尼(普拉替尼)最常见的3~4级实验室异常数据包括:淋巴细胞减少(20%)、中性粒细胞减少(10%)、磷酸盐减少(9%)、血红蛋白减少(5%)、低钠(3.2%)、低钙(2.2%)、ALT升高(2.1%)、AST升高(1.1%)、肌酐升高(1.1%)、碱性磷酸酶升高(1.1%)。
普雷西替尼(普拉替尼)对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。期待普雷西替尼(普拉替尼)早日在国内获批上市,让RET融合阳性的非小细胞肺癌患者有针对性的靶向药可用,从而获得更大的治疗希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721