白血病治疗用药恩西地平效果如何？

郭药师

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2025-01-21 16:17:54

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AML(Acute myeloid leukemia)急性髓系白血病，是一种骨髓性造血芽细胞异常增殖造成的血液恶性肿瘤。IDH2变异占AML患者的8-19%，美国有1200-1500此类病人。恩西地平（Enasidenib)是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。

白血病治疗新药恩西地平效果如何？

临床试验纳入在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平（Enasidenib)治疗6个月时，有19%病人完全应答，中值应答时间为8.2个月，4%的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19.7个月。开始时，由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中，有34%的患者在恩西地平（Enasidenib)治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。试验中恩西地平（Enasidenib)的常见副作用包括恶心，呕吐，腹泻，胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低等。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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