奥英妥珠单抗(Besponsa)对于国内的很多患者来说是一个比较陌生的药物,它在2017年被FDA批准上市,主要用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。奥英妥珠单抗属于一类称为单克隆抗体的药物,通过激活免疫系统破坏癌细胞而起作用。
INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心的3期研究,纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL(急性淋巴细胞白血病)患者,比较了奥英妥珠单抗(Besponsa)与标准化疗的疗效与安全性。奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标,包括血液学缓解率、MRD(白血病体内微小残留病变)阴性率和干细胞移植率。
将使用奥英妥珠单抗治疗的患者与化疗治疗的患者相比较,完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%VS29%。在取得CR/CRi(完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率)的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%),接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78%)。
接受奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数与接受化疗的患者相比为7.7个月VS6.2 个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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