




2012年11月12日达格列净被欧洲药品管理局(EMA) 批准上市,这是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净(安达唐)是用于治疗2型糖尿病的一款新药,由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发。今天咱们就来详细了解一下降糖药达格列净降糖效果怎么样?
达格列净 (安达唐)的推荐起始剂量为每天1次,每次5mg,在早晨服用,既可以空腹服用,也不会受到进食的影响。不过个体化用药还是需要坚持的,特别是对达格列净 (安达唐)片起始剂量耐受的,可增加到10毫克一天,每天一次。
研究结果显示,达格列净 (安达唐)治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG,为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g;1周快速降低FPG;1月更全面兼顾FPG、PPG;1季度显著降低HbA1c并持续维持;以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益,降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。
近期公布的达格列净(安达唐)心血管结局研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58,覆盖882个中心并纳入包括中国患者在内的约1.7万例2型糖尿病患者,北京大学人民医院纪立农教授和蔡晓凌领导的团队在Journal of Medical Economics新发表了一项基于卡迪夫模型的研究,对比了预测的达格列净与二甲双胍的治疗效果在大血管和微血管并发症方面差异及临床应用的长期成本效益(cost-effectiveness)。
达格列净(安达唐)片单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用,可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反应发生率与安慰剂相似,低血糖风险低,可减轻体重。试验结果显示,达格列净在减少致死性大血管事件和长期成本效益方面更具优势,其成本效益优势主要由减重作用所驱动, 达格列净成为治疗2型糖尿病的一线药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293