




米哚妥林能治好急性髓性白血病吗?
2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。此外,米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)治疗白血病的效果较好,但并不能完全治好。
米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)是25年来首个批准用于治疗AML的药物。获得AML适应症是基于Ⅲ期PARIFY试验结果。该试验筛选3279名有FLT3突变患者,其中717名患者参加试验。入组患者接受米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。
结果显示米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)联合治疗可以显著改善总生存时间(OS),减少23%的死亡风险。
米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)联合治疗组的中位无事件生存时间(EFS)与化疗组比较显著延长(8.2个月 vs 3.0个月)。
米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)的治疗效果显著,但是用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。因此患者在接受该药品治疗期间,应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)。
以上就是关于米哚妥林(雷德帕斯,Tauritmo)的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921