乳腺癌新药瑞博西利去哪买的到？

郭药师

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2025-01-20 04:33:00

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Ribociclib暂译名为瑞博西尼,其他译名为瑞博西林、瑞博西利、瑞布昔利布等,代号LEE-011。瑞博西尼 (ribociclib succinate;)由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd)研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(cyclin-dependent kinases 4/6,CDK4/6)抑制药,与细胞周期蛋白(cyclin)结合,促进细胞周期时相转变,启动DNA合成,调控细胞转录。CDK4/6抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1期),从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

瑞博西利适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(hormonereceptor,HR+)和人表皮细胞生长因子受体-2阴性(human epidermal growth factor receptor-2-,HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险(hazard ratio,HR)达 44%[95%CI:(0429,0720);P<0.01],并显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期(progress free survival,PFS)。FDA给予优先审查,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali®。

乳腺癌新药瑞博西利去哪买的到？对于国内患者来说，瑞博西利国内并未上市，除了亲自出国购买，还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取印度上市的瑞博西利，性价比极高。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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