米哚妥林用于急性髓性白血病(AML)的安全性及有效性

米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）。米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力，诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子受体细胞。米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力，并诱导细胞凋亡。

米哚妥林用于急性髓性白血病(AML)的安全性及有效性：国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。

研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月。

米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。基于这些出色的数据，FDA批准米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）上市。

根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服米哚妥林雷德帕斯可能危害胎儿。因此患者在米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林（雷德帕斯，Midostaurin）治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林雷德帕斯治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

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