




2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)是几十年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
米哚妥林联合化疗用于急性髓性白血病的治疗:一项临床试验证实了米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)治疗急性髓性白血病(AML)患者的安全性和有效性,该试验共纳入717位既往未接受过治疗的AML患者。
研究发现接受米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)联合化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。另外,接受米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)联合化疗的患者,其无并发症中位生存期为8.2个月(此处并发症定义为:治疗开始后60天内无法达到完全缓解、疾病进展或患者死亡),相对应的,仅接受化疗的患者的无并发症中位生存期为3个月。
临床数据显示,米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者并不能盲目服用该药品进行治疗,服用米哚妥林(雷德帕斯,Midostaurin)也会产生一定的副作用或不良反应,患者在接受该药品进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921