




米哚妥林治疗急性髓性白血病的效果怎么样?
一项3期试验,以判断米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)联合标准化疗能否延长这一患者群体的总生存期。
筛选了3277例患者,这些患者的年龄在18~59岁,新近确诊AML,并且携带FLT3基因突变。患者被随机分组,接受标准化疗(诱导治疗采用柔红霉素和阿糖胞苷,巩固治疗采用大剂量阿糖胞苷)加用米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)或安慰剂治疗;巩固治疗后获得缓解的患者进入维持治疗阶段,并接受米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)或安慰剂治疗。
结果:与安慰剂组相比,米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)组的总生存期显著延长,无事件生存期亦如此。
米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)治疗急性髓性白血病(AML)推荐的用法用量:每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)每天服用两次,每次约12小时。米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。米哚妥林(雷德帕斯)错过或呕吐剂量:不要再服用另一粒胶囊来弥补米哚妥林(雷德帕斯,Rydapt)剂量,在通常的预定时间服用下一剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921