吉四代是丙肝特效药吗？

继2016年美国吉利德研发的吉三代上市之后，短短一年的时间，吉利德公司又研发了治疗丙肝的吉四代（Vosevi）。吉四代（Vosevi）沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。目前吉四代（Vosevi）被美国FDA批准用于没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。

2017年7月，吉四代（Vosevi）获批上市，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。吉四代（Vosevi）是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。不过吉四代（Vosevi）主要用于丙肝的二线治疗，吉四代（Vosevi）常常作为后补队员用于丙肝的治疗，也就是说，患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的，可以用吉四代（Vosevi）。

吉四代（Vosevi）的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了吉四代（Vosevi）较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性，基因2~6型患者也都接受吉四代（Vosevi）治疗，为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦（NS5B）但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代（Vosevi）治疗12周与索非布韦+维帕他韦（NS5B+NS5A）的疗效和安慰剂差异。结果显示，96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒，达到治愈。吉四代（Vosevi）治疗相关的不良反应与病毒基因型相关，最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。

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