




吉四代(Vosevi)是处方药,适用于治疗成人慢性HCV感染,包括初治和经治、1-6型基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。吉四代(Vosevi)是一种组合药,包含索菲布韦(sofosbuvir 400mg)、维帕他韦(velpatasvir 100mg)和新药voxilaprevir 100mg。吉四代(Vosevi)的三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂,VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。
丙型肝炎被称为“沉默的杀手”,和乙肝不同的是,丙肝起病隐匿,感染时往往没有任何症状,容易被患者忽视,进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险增高。据估计,中国有将近1000万人感染HCV病毒,占全球感染人数的5.4%。丙肝病毒主要分为6种基因型,中国大约有超过50%的患者为1b型,其余是2型、3型、6型,且不同地区比例各不相同。
吉四代(Vosevi)于2017/7/18获得FDA批准,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。吉四代(Vosevi)是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。国内方面,吉四代(Vosevi)于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》;2019年6月,吉利德提交吉四代(Vosevi)上市申请;2019年12月18日,吉四代(Vosevi)在中国获批上市,规格为28片/瓶(盒),售价32998$;由于上市时间较短且受众群体较小,吉四代(Vosevi)未纳入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195