慢性髓性白血病治疗新药-达希纳

达希纳（尼洛替尼）是第二代TKI治疗药物,可以有效抑制BCR -ABL相关信号通路,尼洛替尼对慢性髓性白血病（CML）的缓解程度要显著优于伊马替尼，针对伊马替尼耐药患者有很好的远期疗效。

在AdheRMC研究中,应用尼洛替尼300 mg,2次/d一线治疗183例CP-CML患者,结果显示12个月的MMR率和DMR率分别为72.5%和33.3 % ,24个月的MMR率、DMR率和 MR4.5率分别为95.5%% ,64.3%和37.5%。3、12和24个月的分子学无法检测(即在可扩增ABL转录本水平下无法检测到BCR/ABL转录本)率分别为1.9% ,18.1 %和32.1 %。

尼洛替尼治疗慢性髓性白血病（CML）的安全性高,但也存在不良反应事件(AE)。有文献报道尼洛替尼的非血液学AE有高胆红素血症( 15.2%)、瘙痒( 15.2%)、皮疹( 12.5%)、丙氨酸转氨酶升高( 11.6% ) ; 血液学AE有血小板减少症(20.5% )、血红蛋白减少症(6.3%)、中性粒细胞减少症(6.3% )和贫血(4.5%) 。

在AdheRMC研究中,48.7%的CML患者经达希纳治疗后发生了AE,血液学AE有血小板减少症( 8.3%)和中性粒细胞减少症(7.6%);非血液学AE有头痛( 18.5%) ,皮疹( 18.3%)、恶心(14.5% )和脂肪酶升高(8.8%)等;大多数AE为1 ~2级;4.5%的患者发生了心血管事件(3~4级,3.1% ) 。

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