塞利尼索(selinexor)在中国上市了吗

郭药师

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2025-01-21 10:39:01

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塞利尼索(selinexor)是2019年7月在美国获批上市的用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药。

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里，随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中，因此越来越多的MM患者从中获益。

在一项临床1b/2期研究中，口服塞利尼索(selinexor)与硼替佐米和地塞米松的组合可诱导高应答率，而周围神经病变（硼替佐米的主要剂量限制性毒性）的发生率低。将入组的患者分为塞利尼索(selinexor)+硼替佐米+地塞米松三联组和硼替佐米+地塞米松二联组，临床试验结果表明，三联组的中位无进展生存期为13.93个月，显著长于二联组（9.46个月）。

根据动物研究的数据及其作用机制，塞利尼索（selinexor）在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索（selinexor）治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。

塞利尼索(selinexor)在中国上市了吗？

据了解，塞利尼索(selinexor)并未在国内上市。目前性价比较高的塞利尼索(selinexor)规格为20mg*16片，售价约386400港币。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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