塞利尼索(selinexor)是治疗什么病的

郭药师

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2025-01-21 16:56:39

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波兰西里西亚医科大学Sebastian Grosicki团队比较了每周一次塞利尼索(selinexor)+硼替佐米+地塞米松，与每周两次硼替佐米+地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的疗效。

塞利尼索(selinexor)与地塞米松联用治疗经过大量预处理的多发性骨髓瘤患者有一定疗效。在一项临床1b/2期研究中，口服塞利尼索(selinexor)与硼替佐米（一种蛋白酶体抑制剂）和地塞米松的组合可诱导高应答率，而周围神经病变（硼替佐米的主要剂量限制性毒性）的发生率低。

研究组在21个国家/地区的123个研究机构进行了一项临床3期的随机开放标签试验。2017年6月6日至2019年2月5日，研究组招募了402例18岁及以上、以前曾接受过一到三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂）、多发性骨髓瘤的患者，将其随机分组，其中195例接受每周一次塞利尼索(selinexor)+硼替佐米+地塞米松治疗（三联组），207例接受每周两次硼替佐米+地塞米松治疗（二联组）。主要终点为无进展生存期。截至2020年2月20日，仍有55名患者接受随机治疗。

三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。三联组的中位无进展生存期为13.93个月，显著长于二联组（9.46个月）。最常见的3-4级不良事件是血小板减少症（三联组发生率为39％，二联组为17%）、疲劳（13%与1%）、贫血（16％与10％）和肺炎（11%与11％）。二联组患者周围神经病变的发生率为34%，显著高于三联组（21%）。三联组中有47名患者（24%）死亡，二联组有62名（30%）。

临床研究结果表明，对于已经接受过一到三线治疗的多发性骨髓瘤患者，每周一次进行塞利尼索(selinexor)+硼替佐米+地塞米松治疗可显著延长无进展生存期。患者在服用塞利尼索(selinexor)一定要注意用药安全。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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