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抗癌药拉罗替尼(LOXO101)详细说明书

郭药师
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2025-01-21 18:01:24
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抗癌药拉罗替尼(LOXO101)详细说明书

【药品名称】拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101

【拉罗替尼适应症】适用于以下患者治疗:患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。

可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

【拉罗替尼用法用量】

成年人:

拉罗替尼对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性;

儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

【拉罗替尼副作用】包括疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

【拉罗替尼注意事项】

1、神经系统问题;如果出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告知医生,可能会暂时停止治疗,减少剂量或永久停止拉罗替尼。

2、肝脏问题;医生可能会进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止。

3、怀孕或计划怀孕,拉罗替尼可能回伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。与医生讨论适合您的避孕方法。

4、母乳喂养。目前尚不清楚拉罗替尼是否会进入母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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