




2018年11月26日,美国FDA同意加快批准肿瘤药物拉罗替尼的上市申请。拉罗替尼是由Loxo Oncology和拜耳(Bayer)共同研发,可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
拉罗替尼可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种,且有效率高达75%。
此次批准,使拉罗替尼成为有史以来第一个口服TRK(包括TRKA、TRKB和TRKC)抑制剂,同时也是第一款与肿瘤类型无关的“广谱”小分子靶向抗癌药。
拉罗替尼的原研药售价昂贵,那拉罗替尼在国内的售价是多少呢?
据了解,拉罗替尼在国内还没有正式上市,因此,不能为大家提供国内的价格!
其实,目前市面上比较受青睐的是孟加拉珠峰版的拉罗替尼,价格还亲民,规格为25mg*30胶囊,价格在2600$左右,规格为100mg*30胶囊,价格在8700$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
另外,使用拉罗替尼最常见的副作用包括:疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710